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一次性无菌手术衣

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注册证编号
川械注准20222140097
注册人名称
川械注准20222140097
注册人住所
四川省内江市市中区汉阳路415号1栋1单元1楼1号
生产地址
四川省内江市市中区汉阳路415号
产品名称
一次性无菌手术衣
管理类别
第二类
型号规格
型号:G型、H型 规格:115×120、120×120、120×150、125×135、130×150、140× 160
结构及组成
产品由衣身、袖子、系带、螺纹袖口组成,经压边、点焊、缝制而成。衣身、袖子、系带材质为SMS无纺布,螺纹袖口材质为聚酯纤维。经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
用于穿在手术医生和擦拭护士身上,防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-07-01
有效期至
2027-06-30
变更情况
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一次性无菌手术衣是一种专门用于手术室的防护装备,旨在提供给医护人员在手术过程中有效防止交叉感染的保护。以下是对一次性无菌手术衣的产品介绍: 产品定义:一次性无菌手术衣是一种专门设计用于手术室的防护装备,通过提供无菌环境和有效的防护功能,帮助医护人员预防交叉感染。 特点:一次性无菌手术衣具有以下特点: 1. 无菌性:手术衣经过严格的无菌处理,确保在手术过程中不会引入任何细菌或病原体。 2. 防护性:手术衣采用高密度材料制成,能有效隔离外界的污染物,防止细菌、病毒等病原体的侵入。 3. 透气性:手术衣采用透气材料制成,能够保持医护人员的舒适度,减少汗液的积聚。 4. 舒适性:手术衣采用人体工学设计,具有良好的贴合度和灵活性,使医护人员在手术过程中更加自由自在。 5. 易于穿戴:手术衣采用开放式设计,方便医护人员穿戴和脱下,节省时间和劳动力。 组成:一次性无菌手术衣通常由以下部分组成: 1. 衣身:采用无菌材料制成,覆盖整个身体,提供全面的防护。 2. 袖口:采用弹性材料制成,紧密贴合手臂,防止污染物进入。 3. 领口:采用弹性材料制成,紧密贴合颈部,防止污染物进入。 4. 腰部:采用可调节的松紧带设计,使手术衣更好地贴合身体。 5. 裤腿:可选配的裤腿设计,提供更全面的防护。 类型:根据不同的需求,一次性无菌手术衣可以分为不同类型,如手术衣、手术裤、手术套装等。根据不同的手术要求,还可以选择不同的尺寸和规格。 总之,一次性无菌手术衣是一种专门用于手术室的防护装备,具有无菌性、防护性、透气性、舒适性和易于穿戴等特点。它由衣身、袖口、领口、腰部和裤腿等部分组成,根据不同的需求可以选择不同的类型和规格。
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