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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
鲁械注准20212060152
注册人名称
鲁械注准20212060152
注册人住所
山东省菏泽市高新区金沙江路华信医药工业园
生产地址
山东省菏泽市金沙江路华信医药工业园
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
HD16-DRPS-S32、HD16-DRPS-S50、HD16-DRPS-S65、HD16-DRPS-U32、 HD16-DRPS-U50、HD16-DRPS-U65。
结构及组成
该产品由高压发生器、X射线管组件（包含X射线管和管套）、限束器、床（患者床或拍片床）、机架(立柱、胸片架或U型臂）、数字成像装置（X射线平板探测器）、图像处理系统组成。
适用范围
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-02-22
有效期至
2026-02-21
变更情况
/
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