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一次性使用电子脊柱内窥镜

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注册证编号
苏械注准20232061800
注册人名称
苏械注准20232061800
注册人住所
苏州工业园区青丘街2号
生产地址
苏州工业园区青丘街2号
产品名称
一次性使用电子脊柱内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
SSV-5823、SSV-5823L、SSV-6315、SSV-6323、SSV-6323L、SSV-7023、SSV-7315、SSV-7315L、SSV-7323、SSV-1015、SSV-1015L
结构及组成
由头端部、插入部、操作部、插头部及工作套管组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与本公司生产的内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D、HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D、HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D)配合使用,通过视频监视器提供影像,用于脊柱区域的观察、诊断、摄影和治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-09
有效期至
2028-12-21
变更情况
2024-01-09生产地址变更 由“苏州工业园区青丘街2号,苏州工业园区中田巷8号201室”变更为“苏州工业园区青丘街2号”