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肌红蛋白检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）
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注册证编号
陕械注准20152400091
注册人名称
陕械注准20152400091
注册人住所
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
该产品由检测卡组成；检测卡由试纸条和扣卡组成；试纸条由金磁微粒标记一株鼠抗肌红蛋白单抗;在硝酸纤维素膜上包被鼠抗肌红蛋白单抗和山羊抗鼠IgG。
适用范围
该产品与磁定量免疫分析仪配合使用，用于体外定量测定人血清、血浆或全血中肌红蛋白的含量，可用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4-30℃阴凉避光处保存，禁止冷冻；有效期18个月。打开包装后检测试剂会因受潮失效，需在1小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应尽可能做到即开即用。
备注
/
附件
/
其他内容
适用机型：磁定量免疫分析仪
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-07-14
有效期至
2025-07-13
变更情况
/
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