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医用阴道凝胶功能敷料

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注册证编号
桂械注准20222180079
注册人名称
桂械注准20222180079
注册人住所
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
生产地址
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
产品名称
医用阴道凝胶功能敷料
管理类别
第二类
型号规格
2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。
结构及组成
本品由凝胶和给药器(给药器外购)组成。凝胶主要由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、甘油、纯化水组成。
适用范围
本产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-03-06
有效期至
2027-03-20
变更情况
同意该产品变更如下:1、产品名称由“阴道填塞凝胶”变更为“医用阴道凝胶功能敷料”;2、产品技术要求产品名称由“阴道填塞凝胶”变更为“医用阴道凝胶功能敷料”。