一次性使用静脉插管
型号规格
型号:塑料直头、塑料弯头、金属弯头、双级型。规格:Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34、Fr36、Fr38、Fr40、Fr42;Fr24/28、Fr28/36、Fr30/38、Fr32/38、Fr34/38、Fr34/40、Fr34/46、Fr34/48、Fr36/46、Fr36/50、Fr38/50。
结构及组成
产品由插头、管身、接头、加强筋和定位圈(选配)组成,插头与管身可为一体组成或组装。插头为聚氯乙烯或316L不锈钢材料,管身为聚氯乙烯材料,加强筋为316L或304不锈钢材料,接头为聚碳酸酯材料,定位圈为硅胶材料。聚氯乙烯的增塑剂为乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)。
适用范围
用于在体外循环施行心脏直视手术时引出血液。
变更情况
2018-10-24 “生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址:东莞市东城区同庆路5号”。
2020-05-27 本次申请许可事项变更,计划增加定位圈组件、增加双级型型号及结构示意图、增加双级型规格分布和参数要求、将说明书中管身长度和接头配置整合到技术要求中、增加表3接头的尺寸要求、增加原材料信息和PVC的增塑剂等。
2020-0
一次性使用静脉插管是一种医疗器械,用于输血、透析和体外循环等医疗操作中,以插入患者的静脉内,连接输液管路或器械设备,实现输液、透析或体外循环的目的。
该产品的特点是一次性使用,避免了交叉感染的风险,提高了医疗操作的安全性。它采用了医用级别的材料制造,具有良好的生物相容性,不会对患者的健康产生不良影响。
一次性使用静脉插管通常由导管、连接管、注射口、固定装置等组成。导管是插入患者静脉的部分,一般由柔软的材料制成,便于插入和固定。连接管用于连接输液管路或器械设备,实现液体的输送。注射口用于注射药物或抽取血液样本。固定装置用于固定插管,防止其脱落或移位。
根据不同的使用需求,一次性使用静脉插管可以分为不同的类型。常见的类型包括:普通型插管、带有注射口的插管、带有固定装置的插管等。普通型插管适用于一般输液操作;带有注射口的插管适用于需要频繁注射药物的情况;带有固定装置的插管适用于需要长时间固定插管的情况。
总之,一次性使用静脉插管是一种安全、方便的医疗器械,广泛应用于输血、透析和体外循环等医疗操作中。它的特点是一次性使用,材料安全,结构简单,操作方便。根据不同的使用需求,可以选择不同类型的插管。
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