乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)

国械注准20163400308

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成都市高新区百川路16号

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乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)

第三类

50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒。

R1:免疫磁珠，乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）单克隆抗体、磁珠；R2:酶结合物，辣根过氧化物酶（HRP）标记的抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

2℃～8℃密闭避光保存,有效期为12个月

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国家食品药品监督管理总局

2016-02-05

2021-02-04

2017-06-26 “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。