一次性使用手术套件

苏械注准20232141334

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扬州市广陵区绿禾路6号

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一次性使用手术套件

第二类

RS-I型、RS-II型

一次性使用手术套件按用途分为RS-I型和RS-II型两种型号。RS-I型手术套件由基本配置一次性使用医用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用医用帽、纱布片和选用配置医用外科口罩、医用无菌垫单、包布、一次性使用橡胶外科手套（无粉）、一次性使用医用橡胶检查手套（无粉）、纱布绷带、一次性使用棉签、医用棉球、非吸收性外科缝线（蚕丝线）、医用缝合针、一次性使用无菌手术刀、手术刀片、拆线剪、一次性使用备皮刀、一次性使用镊子、一次性使用医用消毒钳、无菌保护套、消毒刷、换药碗、服药杯、器械盘套、器械盘、一次性使用配药用注射器组成。RS-II型手术套件由基本配置一次性使用医用手术衣、一次性使用医用帽、纱布片。选用配置医用无菌垫单、包布、一次性使用橡胶外科手套（无粉）、一次性使用医用橡胶检查手套（无粉）、纱布绷带、一次性使用棉签、医用棉球、拆线剪、一次性使用备皮刀、一次性使用镊子、一次性使用医用消毒钳、消毒刷、换药碗、服药杯、器械盘套、器械盘、一次性使用配药用注射器组成。 该产品以无菌状态提供，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于临床手术中使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-15

2028-09-14

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