一次性使用导丝

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注册证编号

浙械注准20212020155

注册人名称

浙械注准20212020155

注册人住所

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室

生产地址

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼

产品名称

一次性使用导丝

管理类别

第二类

型号规格

A(B、C)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A(A1、B、B1、C、C1)，D(E)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A1(B1、C1)。

结构及组成

产品基本结构为芯丝（材质为镍钛合金），根据产品类型不同，在芯丝上增加弹簧(材质为06Cr19Ni10不锈钢）、聚合物护套（材质为含钨聚氨酯或聚四氟乙烯）或涂层（材质为聚乙烯吡咯烷酮或聚四氟乙烯），具体见附页。

适用范围

供非血管腔道（呼吸道、泌尿道及消化道等）治疗中引导导管、置入器械等用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期