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医用面罩

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注册证编号
苏械注准20172081540
注册人名称
苏械注准20172081540
注册人住所
泰州市高港区大泗镇工业集中区1号
生产地址
泰州市高港区大泗镇工业集中区1号
产品名称
医用面罩
管理类别
第二类
型号规格
Y-A-1、Y-A-2、Y-A-3、Y-A-4、Y-A-5、Y-A-6、Y-B-1、Y-B-2、Y-B-3、Y-B-4、Y-B-5、Y-B-6、F-A-1、F-A-2、F-A-3、F-A-4、F-A-5、F-A-6、F-B-1、F-B-2、F-B-3、F-B-4、F-B-5、F-B-6、N-A-1、N-A-2、N-A-3、N-A-4、N-A-5、N-A-6、N-B-1、N-B-2、N-B-3、N-
结构及组成
医用面罩根据是否充气分为可充气式和不可充气式两种型号,可充气式面罩根据是否有防滑设计分为普通型和防滑型,可充气式医用面罩由罩体、气垫和固定件组成;不可充气式面罩由罩体、固定件组成。根据临床需求可选配鼻氧管、雾化瓶、储气袋,根据选配不同分为A、B、C、D。医用面罩按大小可分为1#、2#、3#、4#、5#、6#六个规格。 普通可充气式面罩用“Y”表示,防滑可充气式面罩用“F”表示,不可充气式面罩用“N”表示,面罩根据选配不同分为A、B、C、D,A为无选配,B为选配鼻氧管,C为选配鼻氧管、雾化瓶,D为选配鼻氧管、储气袋。医用面罩应采用医用软聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与医用气源配套,供人体面罩式吸入医用气体用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2027-08-13
变更情况
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