膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)

国械注准20153402098

国械注准20153402098

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)

第三类

5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒。

杂交液I、杂交液II、DAPI复染剂。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于定性检测疑似膀胱癌患者的尿沉渣脱落细胞中3，7，17号染色体非整倍体以及9p21的缺失。

-20±5℃避光干燥保存；有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-03-31

2025-03-30

2021-07-16 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-05-28 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。