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视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20192400822
注册人名称
苏械注准20192400822
注册人住所
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)
生产地址
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)
产品名称
视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
货号 规格DZ180501 R1:45mlx1; R2:15mlx1DZ180502 R1:60mlx1; R2:20mlx1DZ180503 R1:60mlx2; R2:20mlx2DZ180504 R1:60mlx4; R2:20mlx4DZ180505 R1:60mlx6; R2:20mlx6DZ180506 R1:30mlx1; R2:10mlx1DZ180507 R1:20mlx3; R2:20mlx1DZ180508 R1:60mlx6; R2:60mlx2DZ180509 R1:60mlx3; R2:60mlx1
结构及组成
R1组成与浓度MES 23.125g/L,PH=5.5聚乙二醇6000 35g/L氯化钠 9g/L曲拉通X-100 1.5g/LMIT-50 0.002g/LR2组成与浓度MES 23.125g/L,PH=6.0羊抗人视黄醇结合蛋白抗体的致敏乳胶颗粒 0.12g/LBSA 1.5g/LMIT-50 0.002g/LEDTA.Na2.2H2O 0.74g/L
适用范围
用于体外定量检测人血清和尿液中视黄醇结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂避光存放在2~8℃,有效期为12个月。试剂开瓶后,在2~8℃避光保存可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-01
有效期至
2024-07-22
变更情况
2022-11-01注册人住所变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)”