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透明质酸钠凝胶

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注册证编号
沪械注准20182640199
注册人名称
沪械注准20182640199
注册人住所
上海市奉贤区沪发路858号1-5幢、7幢
生产地址
上海市徐汇区华泾路1285号
产品名称
透明质酸钠凝胶
管理类别
第二类
型号规格
透明质酸钠浓度为15mg/mL;产品规格有 0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL。
结构及组成
产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、一水磷酸二氢钠和适量注射用水组成。
适用范围
透明质酸钠生物凝胶所提供的治疗符合《医疗器械监督管理条例》第76条定义的目的。产品适用的医疗阶段为皮肤浅表创口的愈合阶段,适用于皮肤微创术后恢复屏障功能,保护创面,为创面提供愈合环境。本品用于皮肤表面的涂抹,在可医疗机构使用,也可用于普通人群。本品为单次使用无菌制剂,开封后尽量一次或一天内用完,勿长时间反复使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
变更情况
生产地址由“上海市徐汇区华泾路1285号”变更为“上海市奉贤区沪发路858号”。;本文件与“沪械注准20182640199”注册证共同使用。;2021-08-03,注册人住所由“上海市徐汇区华泾路1285号”变更为“上海市奉贤区沪发路858号”。;本文件与“沪械注准20182640199”注册证共同使用。;2021-08-10,注册人住所变更为:上海市奉贤区沪发路858号1-5幢、7幢。生产地址变
透明质酸钠凝胶是一种常见的注射填充剂,用于美容注射和医疗领域。它是一种由透明质酸钠和水组成的凝胶状物质。 透明质酸钠凝胶的特点是具有良好的生物相容性和生物降解性。它可以与人体组织充分融合,不会引起排异反应或过敏反应。由于其高度保水性,透明质酸钠凝胶可以有效地增加皮肤的水分含量,改善皮肤的弹性和光泽。 透明质酸钠凝胶的组成主要是透明质酸钠和水。透明质酸钠是一种天然存在于人体组织中的多糖,具有良好的保湿和润滑作用。水是凝胶的稀释剂,使其具有适当的黏稠度和流动性。 根据不同的用途和效果,透明质酸钠凝胶可以分为多种类型。常见的类型包括填充型透明质酸钠凝胶和生物重建型透明质酸钠凝胶。填充型透明质酸钠凝胶主要用于填充面部皱纹和增加面部轮廓,以达到美容效果。生物重建型透明质酸钠凝胶主要用于修复和重建组织,例如修复面部凹陷和疤痕。 总之,透明质酸钠凝胶是一种常见的注射填充剂,具有良好的生物相容性和生物降解性。它可以增加皮肤的水分含量,改善皮肤的弹性和光泽。根据不同的用途和效果,透明质酸钠凝胶可以分为填充型和生物重建型。
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