锁定接骨板系统

国械注准20193131831

国械注准20193131831

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号；武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

锁定接骨板系统

第三类

见附页

该产品由锁定接骨板、锁定螺钉和加压螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，锁定螺钉和加压螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面包括经着色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理或未经阳极氧化处理。灭菌和非无菌两种包装。灭菌包装产品采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为五年。

该产品适用于四肢及锁骨骨折内固定。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-09-01

2029-05-04

2020-03-09 “注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2021-12-09 “注册人名称：常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：常州华森医疗器械