降钙素原/白介素6复合质控品

苏械注准20232400261

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南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室

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降钙素原/白介素6复合质控品

第二类

水平1：3×1mL，3×2mL，3×3mL, 6×1mL，6×2mL，6×3mL；水平2：3×1mL，3×2mL，3×3mL, 6×1mL，6×2mL，6×3mL；

本质控品为冻干品，含有0.1mol/L pH7.4磷酸盐缓冲液、人源血清质控基质、重组降钙素原抗原、重组白介素6抗原、0.1%吐温-20，5%-10%海藻糖、0.01%-0.02% Proclin 300。 降钙素原水平1的靶值范围为：(0.6-3.0)ng/mL；水平2的靶值范围为：(6.0-20.0)ng/mL 白介素6水平1的靶值范围为：(50-300)pg/mL；水平2的靶值范围为：(500-1500)pg/mL 靶值范围为批特异，具体参见试剂盒内的赋值表。

与降钙素原（PCT）测定试剂盒(化学发光法）、白介素6（IL-6）测定试剂盒(化学发光免疫分析法）联用，用于降钙素原和白介素6项目的室内质量控制。

本产品在 2℃～8℃保存，有效期为14个月。开瓶复溶后在2℃～8℃保存稳定5天，复溶分装-70℃～-20℃保存稳定20天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-02-24

2028-02-23

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