器械数据库

一次性使用麻醉穿刺包

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163080230
注册人名称
国械注准20163080230
注册人住所
江苏省如皋市搬经镇谢万路88号
生产地址
江苏省如皋市搬经镇谢万路88号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ
结构及组成
基本配置:一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉过滤器-药液过滤器、麻醉导管、导管接头。选用配置:一次性使用麻醉过滤器-空气过滤器、负压管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、导引针、玻璃注射器、医用纱布、橡胶医用手套、医用胶带、创口贴、手术巾、敷料巾、消毒液刷、PVC 托盘。一次性使用麻醉用针材质为 PP、ABS、PVC、304 不锈钢,一次性使用麻醉过滤器为 ABS、纤维过滤膜,麻醉导管为 PVC,尼龙,导管接头为 PP、ABS,负压管为 PP、ABS,一次性使用无菌注射器为 PP、橡胶,一次性使用无菌注射针为 PP、ABS、304不锈钢,导引针为 PP、ABS、304 不锈钢,玻璃注射器为玻璃,医用纱布为医用脱脂纱布,橡胶医用手套为橡胶,医用胶带、创口贴为无纺布,手术巾和敷料巾为无纺布,消毒液刷为 PP、海绵,所有组件均不含药,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供手术时麻醉穿刺使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-07
有效期至
2026-04-06
变更情况
2020-08-07 “生产地址:江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“生产地址:江苏省如皋市下原镇康园路168号;江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 2021-07-12 “注册人住所:江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“注册人住所:江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 2021-12-16 “生产地址:江苏省如皋市下原镇康园路168号,江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”变更为