个性化基台

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注册证编号

国械注准20223170419

注册人名称

国械注准20223170419

注册人住所

盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房

生产地址

盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房

产品名称

个性化基台

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

个性化基台由符合GB/T13810-2017标准中规定的TC4 ELI材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接、内锥度非抗旋连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分角度、直径、修复高度可个性化加工，切削打磨抛光好的基台表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-03-31

有效期至

2027-03-30