动态血压监测仪

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2211257号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2211257号

注册人住所

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层

生产地址

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层

产品名称

动态血压监测仪

管理类别

第二类

型号规格

ACF-D1

结构及组成

产品由主机、成人血压袖带肩带、腰带、携带包、动态血压软件（V1.0）组成。主要技术指标：血压测量范围：收缩压：60mmHg-280mmHg，舒张压：40mmHg-160mmHg，平均误差：±5mmHg，标准差：8mmHg；2、脉率测量范围：30bpm -200bpm，精确度：±5%；3、监测仪具有手动和自动两种测量方式。产品的部分元器件信息如下：名称规格型号生产商放气阀 SC0415GL 深圳时光电子有限公司加压泵 Mini Pump KPM20B -3B 厦门科际精密器材有限公司成人袖带 CK-XT-78243 深圳市长科连通电子有限公司压力传感器 32015210-15PSI 佛山市赛普特电子仪器有限公司

适用范围

在专业医师操作或指导下，用于成人24小时内设定的不同时间段里，自动测量患者的血压及脉搏并存储。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-08-08

有效期至

2019-08-07