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医用可吸收缝合线（带针）
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注册证编号
国械注准20163021662
注册人名称
国械注准20163021662
注册人住所
桐庐县城高家路289号
生产地址
桐庐县城高家路289号
产品名称
医用可吸收缝合线（带针）
管理类别
第三类
型号规格
缝合线（12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2）缝合针（针头型式：圆针、钝针、正角针、反角针、短刃三角针、三角半弯、铲型针；弧形：1/2弧、3/8弧、1/4弧、5/8弧和直型；针径：Φ0.20～1.3mm）
结构及组成
医用可吸收缝合线（带针）由可吸收性外科缝线和缝合针连接而成。可吸收外科缝线采用聚乙醇酸（PGA）制成，缝合线表面有聚己酸内酯和硬酯酸钙涂层，分为染色（紫色）和不染色二种。缝合针采用YB/T5219标准中规定的30Cr13不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于一般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼、心血管及神经组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-12
有效期至
2026-08-11
变更情况
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