一次性使用输血器带针

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Sansin三鑫输血器 QV4 1.2mm (20套/包)

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注册证编号

国械注准20173664315

注册人名称

国械注准20173664315

注册人住所

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

生产地址

江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

产品名称

一次性使用输血器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

由塑料穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管、滴斗、血液过滤网、流量调节器、注射件、静脉输液针、二通、三通、乳胶盖帽组成。瓶塞穿刺器保护套、金属穿刺针保护套、空气过滤器的材料为聚乙烯（PE）；瓶塞穿刺器、静脉输液针针柄的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）；软管、滴斗、二通、三通、进气座的材料为聚氯乙烯(PVC)；流量调节器的材料为聚丙烯（PP）；注射件、乳胶盖帽的材料为天然橡胶；血液过滤网的材料为尼龙；静脉输液针针管、金属穿刺针的材料为奥氏体不锈钢（SUS304）。PVC增塑剂为DEHP；产品润滑剂为二甲硅油；粘结剂为环己酮；血液过滤网孔径为（200±20）μm；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床一次性输血用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-24

有效期至

2022-08-23