左心耳闭合系统

国械注准20193130278

国械注准20193130278

北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区）

北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区），北京市顺义区物流园八街9号院6号楼426、427室

左心耳闭合系统

第三类

标准左偏型：LAAC35L、LAAC40L、LAAC45L、LAAC50L 标准右偏型：LAAC35R、LAAC40R、LAAC45R、LAAC50R 短杆左偏型：LAAC35SL、LAAC40SL、LAAC45SL、LAAC50SL 短杆右偏型：LAAC35SR、LAAC40SR、LAAC45SR、LAAC50SR

左心耳闭合系统包括心耳夹和输送系统两部分。其中心耳夹由心耳夹弹簧、不锈钢夹臂管、PU套管及外套管组成；输送系统由夹子支撑座、夹子拉线、连接杆、手柄和手柄推杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期为四年。

适用于房颤需要进行左心耳闭合的患者，通过微创手术，以及不适合传统左心耳切除/结扎的开胸手术治疗。

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国家药品监督管理局

2023-07-24

2029-04-29

2021-01-19 “注册人名称：北京迈迪顶峰医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司”。 2021-04-20 “生产地址：北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区）”变更为“生产地址：北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区），北京市顺义区物流园八街9号院6号楼426、427室”。 2022-05-31 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比