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壳聚糖妇科抗菌水凝胶

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注册证编号
湘械注准20172140236
注册人名称
湘械注准20172140236
注册人住所
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
生产地址
湖南省张家界市永定区经济开发区C区
产品名称
壳聚糖妇科抗菌水凝胶
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型:2.0g/支、2.6g/支、3.0g/支、4.0g/支、5.0g/支;Ⅱ型:10g/管、15g/管、20g/管;Ⅲ型:30g/瓶、50g/瓶、100g/瓶。
结构及组成
本品由壳聚糖、卡波姆、甘油、纯化水组成。产品为无色至浅黄色水凝胶,色泽均匀。pH值为4.5-7.5,壳聚糖含量不低于标示值的90%,产品经辐照灭菌。
适用范围
适用于白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈糜烂妇科疾病的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2024-12-24
变更情况
变更时间:2022-11-03 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南康尔佳生物医药科技有限公司”变更为“达嘉维康生物制药有限公司”。2、变更申请人住所由“张家界市永定区经济开发区C区”变更为“湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号”。