一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号

粤械注准20192021322

注册人名称

粤械注准20192021322

注册人住所

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

生产地址

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

产品名称

一次性使用输尿管导引鞘

管理类别

第二类

型号规格

205Z10F35、205Z10F45、205Z11F35、205Z11F45、205Z12F35、205Z12F45、205Z13F35、205Z13F45、205Z14F35、205Z14F45、205Y10F35、205Y10F45、205Y11F35、205Y11F45、205Y12F35、205Y12F45、205Y13F35、205Y13F45、205Y14F35、205Y14F45、

结构及组成

由导引鞘管、扩张管组成。Z型导引鞘管由管体和直型接头组成；Y型和W型导引鞘管由管体、Y型接头和硅胶帽组成；扩张管由管体和接头组成；鞘管表面有聚维酮亲水涂层。

适用范围

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至

2024-12-24

变更情况

2023-04-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 ”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹

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