κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20222401656

注册人名称

湘械注准20222401656

注册人住所

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

生产地址

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

产品名称

κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清和尿液中κ轻链（κ-LC）的浓度。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。 2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定2周。 3.校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月；首次开盖后储存在2～8℃可稳定2个月。 4.校准品和质控品可直接使用，使用时按需分次所取，单次使用后即弃；避免整瓶使用，用后回收。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-08-25

有效期至

2027-08-24

变更情况

想要κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）？

快来提交找货需求，获取方案报价