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一次性使用吸氧管

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注册证编号
浙械注准20162560694
注册人名称
浙械注准20162560694
注册人住所
浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号
生产地址
浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号
产品名称
一次性使用吸氧管
管理类别
第二类
型号规格
鼻塞(YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10);面罩(YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8);呼吸管路(YYX-H1、YYX-H2、YYX-H3、YYX-H4、YYX-H5、YYX-H6、YYX-H7、YYX-H8、YYX-H9、YYX-H10)。
结构及组成
产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。湿化液为纯化水,可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸);鼻氧管(或吸氧面罩、呼吸管路)采用已有注册证产品;使用记录单采用白卡纸印制。
适用范围
供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2021-08-24
变更情况
注册人住所由杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号变更为浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号;生产地址由杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号变更为浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
一次性使用吸氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的重要产品。它具有以下特点: 1. 产品定义:一次性使用吸氧管是一种用于输送氧气的管道,通常由柔软的塑料材料制成,具有一端连接氧气源,另一端连接患者的口鼻。 2. 特点:一次性使用吸氧管具有以下特点: - 卫生安全:一次性使用吸氧管采用一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,确保患者的安全和健康。 - 舒适性:一次性使用吸氧管通常采用柔软的材料制成,具有良好的弹性和舒适性,不会对患者的皮肤造成刺激或不适感。 - 方便性:一次性使用吸氧管使用简单方便,无需额外的清洁和消毒步骤,减少了医护人员的工作负担。 3. 组成:一次性使用吸氧管通常由以下组成部分构成: - 连接头:连接头是一次性使用吸氧管与氧气源连接的部分,通常具有标准的连接接口,可以与各种氧气源兼容。 - 管道:管道是一次性使用吸氧管的主体部分,通常由柔软的塑料材料制成,具有一定的弹性和耐压能力。 - 呼吸口:呼吸口是一次性使用吸氧管与患者口鼻连接的部分,通常具有柔软的材质和适当的大小,以确保患者的舒适性和氧气输送效果。 4. 类型:根据不同的使用场景和需求,一次性使用吸氧管可以分为不同类型,如: - 成人型:适用于成年人的使用,通常具有较长的长度和适当的直径。 - 儿童型:适用于儿童的使用,通常具有较短的长度和较小的直径。 - 高流量型:适用于需要高流量氧气输送的情况,通常具有较大的直径和特殊的设计,以确保氧气的充分输送。 总之,一次性使用吸氧管是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械产品,具有卫生安全、舒适性和方便性等特点。它由连接头、管道和呼吸口等组成部分构成,并可根据不同的使用场景和需求分为成人型、儿童型和高流量型等不同类型。
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