一次性医用手术衣

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注册证编号

苏械注准20222140898

注册人名称

苏械注准20222140898

注册人住所

无锡市新吴区长江南路35-308

生产地址

无锡市新吴区长江南路35-308

产品名称

一次性医用手术衣

管理类别

第二类

型号规格

I型：S、M、L、XL、XXL、XXXL；II型：S、M、L、XL、XXL、XXXL

结构及组成

一次性医用手术衣由前身、后身、袖子、系带组成，材料采用符合FZ/T 64033-2014规定的非织造无纺布制成。领口采用系带收口或搭扣，腰部收口采用系带收口，袖口采用弹性收口。手术衣按照关键区域的屏障能力分为I型（标准型）和II型（高性能型）两种型号，按照尺寸不同分为六种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-03-18

有效期至