膀胱容量测定仪

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注册证编号

湘械注准20232060696

注册人名称

湘械注准20232060696

注册人住所

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层401-4号

生产地址

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层401-4号

产品名称

膀胱容量测定仪

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

产品由主机、3D 机械扇扫探头、电源适配器、锂电池和台车组成。软件发布版本号为V1。

适用范围

用于医学临床非侵入性测量患者膀胱的尿容量。需与经批准上市的超声耦合剂联合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-08-03

有效期至

2028-08-02

变更情况

变更时间：2023-12-27 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层401-4号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室48号”。2、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层401-4号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋3

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