一次性使用黏膜切开刀

国械注准20223010317

国械注准20223010317

浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室

浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室

一次性使用黏膜切开刀

第三类

见附页

该产品由插入部分、手柄部分组成。插入部分包括刀头、润滑管、钢绳、鞘管，手柄部分包括PVC软头、端帽、电极、滑动把手、手柄。本产品按照刀头形状分为O型、I型、L型、Q型，O型刀头由陶瓷头、电极座、刀杆、陶瓷座组成，其余刀头由刀杆、陶瓷座组成。环氧乙烷灭菌，有效期三年。

该产品与软性消化道内窥镜和高频手术设备配套使用，利用高频电流切开消化道内黏膜组织。

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国家药品监督管理局

2022-03-09

2027-03-08

2022-04-21 “注册人住所:杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301B; 生产地址:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101、201、301、401、501室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室; 生产地址:浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室”。 2022-11-15 注