血液透析装置

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注册证编号

国械注准20203100579

注册人名称

国械注准20203100579

注册人住所

山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房101室

生产地址

山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房

产品名称

血液透析装置

管理类别

第三类

型号规格

HD-5000B

结构及组成

该产品由显示系统、控制系统、检测系统、配液系统、加热系统、血液体外循环系统、供水系统、供电系统组成，详见产品技术要求。

适用范围

该产品适用于成年慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至

2025-06-18

变更情况

2021-05-11 “注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”。 2023-08-11 注册人名称由山东新华医疗器械股份有限公司；注册人住所由山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园;变更为：山东新华血液技术有限公司；变更为：山东省淄博市周村区新华大道2009号新华医疗科技园E区E2-1-1#厂房101室

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