经皮肾穿刺套件

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注册证编号

粤械注准20222030295

注册人名称

粤械注准20222030295

注册人住所

佛山市南海区桃园东路89号

生产地址

佛山市南海区桃园东路89号

产品名称

经皮肾穿刺套件

管理类别

第二类

型号规格

标准装：SS-1412、SS-1612、SS-1816、SS-2016、SS-2220；基础装：BS-0812、BS-0816、BS-0820、BS-1012、BS-1016、BS-1020。

结构及组成

该产品分标准装和基础装。标准装由穿刺针、导丝、扩张器、可撕裂鞘、引流管组成；基础装由穿刺针、导丝、扩张器、引流管组成。穿刺针的针管采用不锈钢304材料制造，针座采用聚碳酸酯制造；导丝采用不锈钢304材料制造；引流管采用硅胶制造；扩张器采用聚丙烯制造；可撕裂鞘采用氟化乙烯丙烯共聚物制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床做经皮肾穿刺扩张引流时进行扩张、建立通道和术后引流用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-03-09