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无菌敷贴
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注册证编号
鄂械注准20202143047
注册人名称
鄂械注准20202143047
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1楼
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1楼
产品名称
无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
无纺布敷贴（104系列）：型号104001/规格4.4cm×4.4 cm/敷芯尺寸2cm×3cm、型号104002/规格6cm×6cm/敷芯尺寸2.5 cm×2.5 cm、型号104003/规格6cm×7cm/敷芯尺寸3cm×4cm、型号104004/规格8cm×9cm/敷芯尺寸4cm×4.5cm、型号104005/规格10 cm×10 cm/敷芯尺寸5cm×5cm、型号104006/规格10 cm×12 cm/敷芯尺寸4cm×7cm、型号104007/规格10 cm×15 cm/敷芯尺寸5cm×9cm、型号104008/规格15 cm×15 cm/敷芯尺寸9cm×9cm、型号104009/规格18 cm×25 cm/敷芯尺寸12cm×19cm、型号104010/规格10 cm×20 cm/敷芯尺寸5cm×14cm、型号104011/规格10 cm×25 cm/敷芯尺寸5cm×19cm、型号104012/规格10 cm×30 cm/敷芯尺寸5cm×25cm；防水无纺布敷贴（105系列）：型号105001/规格4.4cm×4.4 cm/敷芯尺寸2cm×3cm、型号105002/规格6cm×6cm/敷芯尺寸2.5 cm×2.5 cm、型号105003/规格6cm×7cm/敷芯尺寸3cm×4cm、型号105004/规格8cm×9cm/敷芯尺寸4cm×4.5cm、型号105005/规格10
结构及组成
本产品由基底、隔离纸和敷芯组成。基底采用无纺布或防水无纺布制成；隔离纸采用格拉辛纸制成；敷芯由人造纤维制成。经环氧乙烷灭菌。无纺布和敷芯的材质为涤纶和粘胶纤维；防水无防布材质为在无纺布上复合聚氨酯膜。
适用范围
用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、擦伤、切割伤创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于留置针的固定，静脉导管的固定。产品无菌提供，一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
无
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无菌敷贴是一种常见的医疗器械，用于注输、护理和防护等医疗过程中。它具有一定的特点和组成，有不同的类型可供选择。
首先，无菌敷贴是一种具有无菌性能的产品，可以有效预防感染的发生。它采用了特殊的材料和工艺，确保产品在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。
其次，无菌敷贴具有良好的透气性和吸湿性。它采用了透气材料，可以让皮肤呼吸，并且能够吸收皮肤表面的汗液和分泌物，保持皮肤的干燥和舒适。
无菌敷贴的组成主要包括贴片和背衬。贴片是与皮肤接触的部分，通常采用透明或无纺布材料制成，具有柔软性和透明度，方便观察伤口情况。背衬是贴片的支撑材料，通常采用纸张或塑料材料制成，具有一定的韧性和稳定性。
根据不同的使用需求，无菌敷贴可以分为多种类型。常见的类型包括透明敷贴、防水敷贴、吸水敷贴等。透明敷贴适用于需要观察伤口情况的场合，防水敷贴适用于需要防水保护的场合，吸水敷贴适用于需要吸收分泌物的场合。此外，还有一些特殊类型的无菌敷贴，如创面敷贴、导尿敷贴等，用于特定的医疗操作。
总之，无菌敷贴是一种常见的医疗器械，具有无菌性能、透气性和吸湿性等特点。它由贴片和背衬组成，有不同的类型可供选择，适用于不同的医疗需求。在医疗过程中，正确选择和使用无菌敷贴可以有效预防感染，保护患者的健康。
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