壳聚糖妇科水凝胶功能敷料

桂械注准20182640055

桂械注准20182640055

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层

壳聚糖妇科水凝胶功能敷料

第二类

3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支

本品由凝胶给药器和壳聚糖水凝胶两部分构成。壳聚糖水凝胶是由壳聚糖、卡波姆、纯化水组成；凝胶给药器由医用聚丙烯和聚乙烯制成，结构包括凝胶管体、推杆和前盖。

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、外阴炎和宫颈炎的辅助治疗。

在相对湿度不超过80%且无腐蚀性物质、通风良好的室内，密封，置阴凉干燥处保存。有效期：两年。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-08-02

2023-08-02

2023年08月02日 1、结构及组成由“壳聚糖生物抗菌水凝胶功能敷料是由凝胶给药器和抗菌凝胶两部分构成。抗菌凝胶是由壳聚糖、卡波姆等成分组成的无色或浅黄色凝胶；凝胶给药器（外购）由医用聚丙烯和聚乙烯制成，结构包括凝胶管体、推杆和前盖。抗菌凝胶的重金属含量≤10ug/g；pH值在4.5～7.0的范围内；对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度（MIC）不大于本品原液的90%稀释液。”