数字化X射线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20212061731

注册人名称

粤械注准20212061731

注册人住所

深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101

生产地址

深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101

产品名称

数字化X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

iDR6600A

结构及组成

由高压发生器iGen65R、X射线管组件E7252X、平板探测器（配置一：FDXA4343R+ FDXA4343R、配置二：CXDI-401G COMPACT+ CXDI-401G Wireless、配置三：CXDI-401G Wireless、配置四：FPD4343、配置五：FPD4343W、配置六：FPD4343+ FPD4343W）、图像采集处理系统BCIS-01、限束器BCCLT-02、摄影装置BCTS-66/BCTS-56、摄影床BCTB-03、胸片架BCWS-02、电控柜BCEC-01组成。

适用范围

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-12-15