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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
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注册证编号
粤食药监械（准）字2013第2400881号
注册人名称
粤食药监械（准）字2013第2400881号
注册人住所
广州市番禺区南村镇兴业路8号
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号
产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
R1：2×40mL/盒 R2：2×10mL/盒；R1：4×60mL/盒 R2：1×60mL/盒；R1：3×40mL/盒 R2：1×30mL/盒；R1：3×80mL/盒 R2：1×60mL/盒。
结构及组成
由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。主要成份：R1：氧化型β-磷酸烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CK-M多克隆抗体、咪唑缓冲液；R2：磷酸肌酸二钠、己糖激酶、5-二磷酸腺苷、葡萄糖。
适用范围
适用于人体血清中肌酸激酶同工酶的测定。
产品储存条件及有效期
试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2013-08-12
有效期至
2017-08-11
变更情况
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