糖类抗原242检测试剂盒（电化学发光法）

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注册证编号

苏械注准20242400456

注册人名称

苏械注准20242400456

注册人住所

苏州工业园区钟园路259号

生产地址

苏州工业园区钟园路259号

产品名称

糖类抗原242检测试剂盒（电化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

100测试/盒

结构及组成

货号09370200188：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL。R1 生物素标记的抗糖类抗原242抗体，1瓶，10 mL：生物素标记的抗糖类抗原242单克隆抗体（小鼠）浓度1.5 mg/L，磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 6.8。R2 钌标记的抗糖类抗原242抗体，1瓶，10 mL：钌复合物标记的抗糖类抗原242单克隆抗体（小鼠）浓度3.0 mg/L，磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 7.0。货号09370196188：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒（透明瓶盖），1瓶5.8 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL。R1 生物素标记的抗糖类抗原242抗体，1瓶，7.9 mL：生物素标记的抗糖类抗原242单克隆抗体（小鼠）浓度1.5 mg/L，磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 6.8。R2 钌标记的抗糖类抗原242抗体，1瓶，7.9 mL：钌复合物标记的抗糖类抗原242单克隆抗体（小鼠）浓度3.0 mg/L，磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 7.0。

适用范围

用于体外定量检测人体血清和血浆中的糖类抗原242（CA 242）含量。临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期21个月。货号09370200188：开封试剂，2~8℃，28天；在分析仪上，17-23 ℃，28天。货号09370196188：在分析仪上，5-10 °C，28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-04-08