器械数据库
人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173401129
注册人名称
国械注准20173401129
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋；盒型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
由一条检测试纸组成，试纸的检测区（T线）包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测试纸的另一端是包被了gp41（p24和gp36）-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。
适用范围
本品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光储存，禁止冻存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
/
想要人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
