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人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173401129
注册人名称
国械注准20173401129
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋；盒型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
由一条检测试纸组成，试纸的检测区（T线）包被有gp41、p24、gp36混合抗原，质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测试纸的另一端是包被了gp41（p24和gp36）-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。
适用范围
本品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型特异性抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光储存，禁止冻存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
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