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定制式固定义齿

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注册证编号
湘械注准20182170011
注册人名称
湘械注准20182170011
注册人住所
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室
生产地址
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园8号栋501-01室
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
1)金属烤瓷义齿:镍铬合金烤瓷冠、桥;钴铬合金烤瓷冠、桥;金钯合金烤瓷冠、桥;银钯合金烤瓷冠、桥;纯钛合金烤瓷冠、桥;金合金烤瓷冠、桥;2)金属铸造义齿:镍铬合金铸造冠、桥;钴铬合金铸造冠、桥;金钯合金铸造冠、桥;银钯合金铸造冠、桥;纯钛合金铸造冠、桥;金合金铸造冠、桥;3)金属树脂义齿:钴铬合金树脂冠、桥;纯钛树脂冠、桥;4)二氧化锆全瓷义齿:二氧化锆全瓷冠(可切削瓷、铸瓷);二氧化锆全瓷桥(可
结构及组成
采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、贵金属合金、瓷块、二氧化锆、瓷粉、树脂、玻璃陶瓷、PEEK聚合瓷制成,修复方式分为冠、桥、嵌体、贴面、桩、种植上部修复。通过粘固剂将其固定在基牙上,患者不可自行取戴。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证或备案凭证的材料。
适用范围
用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失,置于患者口内。不包括定制式基台。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-08
有效期至
2028-01-28
变更情况
变更时间:2023-09-14 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表; 3.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表;
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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