一次性使用血液透析管路

国械注准20233101913

国械注准20233101913

威海火炬高技术产业开发区威高西路7 号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路7-1 号，威高西路1 号、2 号、3 号、7-1 号、12-1 号

一次性使用血液透析管路

第三类

JRSP-A1、JRSP-A2、JRSP-A3、JRSP-A4、JRSP-A5、JRSP-A6、JRSP-A7、JRSP-A8、JRSP-B1、JRSP-B2、JRSP-B3、JRSP-B4、JRSP-B5、JRSP-B6、JRSP-B7、JRSP-B8、JRSP-C1、JRSP-C2、JRSP-C3、JRSP-C4、JRSP-C5、JRSP-C6、JRSP-C7、JRSP-C8、JRSP-D1、

产品管路由动脉管路、静脉管路、预冲管路、补液管路、压力监测管路、压力监测延长管路、肝素管路、排气管路组成。 产品配件包括导管、泵管、冲洗接头、旋转接头、采样接头、三通、锁紧接头、接头帽、开关夹子、压力监测器、泵接头、透析接头、滴斗、过滤网、插针、插针护套、连接头、连接头帽。 产品用材料为PVC、PP、ABS、PC、硅胶、PE、SEBS、PTFE/ PES复合膜。PVC 中增塑剂为DEHP。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。

在血液透析、血液透析滤过、血液灌流串联血液透析治疗中作为血液通路。

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国家药品监督管理局

2023-12-07

2028-12-06

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