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超敏C反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
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注册证编号
鄂械注准20142401481
注册人名称
鄂械注准20142401481
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
超敏C反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1、试剂1:30mL×2、试剂2:15mL×1、试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1、试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1、试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2、试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×1、试剂1:30mL×4、试剂2:15mL×2、试剂1:40mL×3、试剂2:15mL×2、试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2、试剂1:60mL×2、试剂2:30mL×1、试剂1:40mL×4、试剂2:20mL×2、试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1、试剂1:80mL×2、试剂2:20mL×2、试剂1:80mL×2、试剂2:40mL×1。
结构及组成
试剂盒为液体双试剂,由试剂1、试剂2组成。试剂1:氯化铵缓冲液。试剂2:抗人CRP抗体胶乳颗粒。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆中C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-10-25
有效期至
2024-10-24
变更情况
无无2020-12-16 00:00:00_型号规格由“试剂1:20 mL×1 试剂2:5 mL×1、试剂1:30 mL×2 试剂2:15 mL×1、试剂1:60 mL×1 试剂2:15 mL×1、试剂1:40 mL×2 试剂2:10 mL×2、试剂1:40 mL×2 试剂2:20 mL×1、试剂1:80 mL×1 试剂2:20 mL×1、试剂1:30 mL×4 试剂2:15 mL×2、试剂1:40 mL×3 试剂2:15 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:15 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:30 mL×1、试剂1:40 mL×4 试剂2:20 mL×2、试剂1:40 mL×4 试剂2:40 mL×1、试剂1:80 mL×2 试剂2:20 mL×2、试剂1:80 mL×2 试剂2:40 mL×1”变更为“试剂1:20 mL×1 试剂2:5 mL×1、试剂1:30 mL×2 试剂2:15 mL×1、试剂1:60 mL×1 试剂2:15 mL×1、试剂1:40 mL×2 试剂2:10 mL×2、试剂1:40 mL×2 试剂2:20 mL×1、试剂1:80 mL×1 试剂2:20 mL×1、试剂1:30 mL×4 试剂2:15 mL×2、试剂1:40 mL×3 试剂2:15 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:15 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:30 mL×1、试剂1:40 mL×4 试剂2:20 mL×2、试剂1:40 mL×4 试剂2:40 mL×1、试剂1:80 mL×2 试剂2:20 mL×2、试剂1:80 mL×2 试剂2:40 mL×1、试剂1:67 mL×1 试剂2:21 mL×1、试剂1:67 mL×2 试剂2:21 mL×2。”说明书变更、产品技术要求变更,2021-08-31 15:12:30_型号规格变更为“试剂1:20 mL×1 试剂2:5 mL×1、试剂1:30 mL×2 试剂2:15 mL×1、试剂1:60 mL×1 试剂2:15 mL×1、试剂1:80 mL×1 试剂2:20 mL×1、试剂1:40 mL×2 试剂2:10 mL×2、试剂1:40 mL×2 试剂2:20 mL×1、试剂1:30 mL×4 试剂2:15 mL×2、试剂1:40 mL×3 试剂2:15 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:15 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:30 mL×1、试剂1:40 mL×4 试剂2:20 mL×2、试剂1:40 mL×4 试剂2:40 mL×1、试剂1:80 mL×2 试剂2:20 mL×2、试剂1:80 mL×2 试剂2:40 mL×1、试剂1:67 mL×1 试剂2:21 mL×1、试剂1:67 mL×2 试剂2:21 mL×2、342 测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、342 测试× 2/盒(日立LST生化分析仪专用)。”产品技术要求变更、说明书变更。,
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