胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/Ⅱ）质控品

京械注准20212400614

京械注准20212400614

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)

胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/Ⅱ）质控品

第二类

水平1：0.5mL;1；0.5mL;10；水平2：0.5mL;1；0.5mL;10；水平1：0.5mL;1，水平2：0.5mL;1。

2水平，牛血清基质液体质控品成分浓度水平1牛血清胃蛋白酶原Ⅰ抗原胃蛋白酶原Ⅱ抗原ge;20%目标浓度范围:(30-50)ng/mL目标浓度范围:(5-15)ng/mL水平2牛血清胃蛋白酶原Ⅰ抗原胃蛋白酶原Ⅱ抗原ge;20%目标浓度范围:(60-90)ng/mL目标浓度范围:(20-30)ng/mL注：质控品质控范围批特异，详见瓶签。

与该公司生产的试剂盒配套使用，用于胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测系统的室内质量控制。

2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-11-25

2026-11-24

生产地址：京械注准20212400614：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)变更为北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)。 (批准日期：20220106)