定制式3D打印人体器官轮廓模型

沪械注准20212020224

沪械注准20212020224

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室

上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层

定制式3D打印人体器官轮廓模型

第二类

AM-QG-A，AM-QG-B，AM-QG-C，AM-QG-D，AM-QG-E，AM-QG-F，AM-QG-G， AM-QG-H，AM-QG-J，AM-QG-K，AM-QG-M，AM-QG-N

产品由聚乳酸材料制成，依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图。

用于完整显示人体器官(肝脏、肺、脾脏、肾、耳、牙齿、鼻腔、气管、支气管、血管、手、足、心脏)病灶或受损部位轮廓结构的模拟人体模型。

/

/

/

无

上海市药品监督管理局

2021-04-12

2026-04-11

注册人住所变更为：上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层。;本文件与“沪械注准20212020224”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30