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高频电极
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注册证编号
豫械注准20152250140
注册人名称
豫械注准20152250140
注册人住所
郑州高新开发区国槐街8号
生产地址
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产品名称
高频电极
管理类别
第二类
型号规格
SFT-1
结构及组成
结构及组成：本产品由电刀笔、电凝镊、电凝钳组成。主要技术指标：1.电刀笔：柄部与电缆线的连接牢固度应不小于20N；2.电凝镊：镊身表面粗糙度Ra值不大于1.6μm；3.电凝钳：头部张开度应≥45°；4.灭菌产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
配合高频手术设备用于外科手术中对人体相关组织的电切或电凝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-03-22
变更情况
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