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医用外科口罩

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注册证编号
川械注准20212140004
注册人名称
川械注准20212140004
注册人住所
成都市双流区西航港大道中四段281号
生产地址
成都市双流区西航港大道中四段281号7栋C区、E区,5栋3楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用三层工艺,外层采用蓝色非织造布、中间过滤层采用白色熔喷布、内层采用白色非织造布;鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性松紧材料,口罩为平面耳挂式。非无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-01-05
有效期至
2026-01-04
变更情况
有2021年7月22日变更文件:1、型号规格变更为: A(175×95)、A(145×90)、B(175×95)。 2、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》,产品说明书变更情况详见《四川省第二类医疗器械说明书变更情况对比表》。