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电子膀胱肾盂内窥镜

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注册证编号
苏械注准20232060420
注册人名称
苏械注准20232060420
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层
生产地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层
产品名称
电子膀胱肾盂内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
VUR-300、VUR-300S、VUR-300SL
结构及组成
由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部(简称导光部)组成,含有工作通道,配附件有吸引阀、钳子/灌流插头、钳道阀、镜体测漏器、清洗刷、防水帽。
适用范围
与本公司图像处理装置、医用冷光源配套使用,通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-19
有效期至
2028-04-10
变更情况
2024-04-19产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”