一次性使用脑室外引流器

鲁械注准20222140452

鲁械注准20222140452

山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号）

威海市经技区深圳路86-2、86-3号

一次性使用脑室外引流器

第二类

规格：8F、10F、12F、14F，型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型。

产品由空气过滤器、脑压调节器、连接管、滴斗、引流袋、流量调节器、内外螺旋两通、三通阀、两通阀、卡崩、引流导管、导引实芯针和可选配件（采样口（肝素帽，仅用于采样）、颅骨钻、骨探针、骨科用穿孔针）组成。产品性能：本产品经环氧乙烷灭菌，有效期内应无菌。

1.需要进行脑室钻孔外引流手术的患者；2.急性脑内血肿、脑室内血肿需外引流的患者；3.慢（急、亚急）性硬膜下血肿、积液需要外引流的患者；4.脑积水、脑压升高，需要外引流降颅内压的患者；5.需要进行短期脑脊液持续外引流的患者。

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无

山东省药品监督管理局

2023-06-02

2027-07-02

注册人住所由“威海经技区深圳路-86-1号”变更为“山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号）”