N端脑钠肽前体检测试剂盒（免疫荧光法）

冀械注准20162400135

冀械注准20162400135

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

N端脑钠肽前体检测试剂盒（免疫荧光法）

第二类

a) 100测试/盒 试剂1（300μL×100）、试剂2（50μL×100） b) 50测试/盒 试剂1（300μL×50）、试剂2（50μL×50） c) 25测试/盒 试剂1（300μL×25）、试剂2（50μL×25） d) 25测试/盒 试剂1：3.6mL×1、试剂2：0.6mL×1 e) 50测试/盒 试剂1：6.6mL×1、试剂2：1.1mL×1、试剂2：1.1mL

由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1（反应杯）（主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，1mol/L；抗N端脑钠肽前体抗体，＞70mg/L；脱氧核糖核酸（DNA）多聚酶，＞10U；三磷酸脱氧核糖核酸（dNTP），10mmol/L；DNA染料）；试剂2（主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，1mol/L；单克隆抗体特异性结合抗原决定簇-DNA偶联模板，＞70mg/L）。模板，＞70mg/

用于检测人体血清或全血中N端脑钠肽前体（NT-Pro BNP）含量。

2~8℃条件下储存试剂，有效期12个月。试剂开瓶后，2~8℃条件下储存，有效期1个月。

/

/

/

河北省药品监督管理局

2020-11-25

2025-11-24

2016-10-26:注册地址变更为：由”石家庄新石北路368号“变更为“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”;生产地址变更为：由”石家庄新石北路368号“变更为“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”; ,2019-05-27:适用范围变更为：由”用于检测人体血清中N端脑钠肽前体（NT-ProBNP）的含量。“变更为“预期用途：增加临床测定用样本类型“全血””;其他