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人工肘关节

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注册证编号
国械注准20173460053
注册人名称
国械注准20173460053
注册人住所
北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间
生产地址
北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
产品名称
人工肘关节
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由普通型肘关节和肿瘤型肘关节组成。普通型肘关节由肱骨下端、尺骨上端、轴锁和轴套组成;肿瘤型肘关节由带肱骨段肱骨下端、尺骨上端、轴销和轴套组成。普通型肘关节由铸造钴铬钼合金材料制成。肿瘤型肘关节由Ti6Al4V钛合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型肘关节假体使用,适用于肘关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
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