非吸收性外科缝线

浙药管械（准）字2004第2650255号

浙药管械（准）字2004第2650255号

浙江省富阳市迎宾北路198号

浙江省富阳市迎宾北路198号

非吸收性外科缝线

第二类

6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、1-0、1#、2#、3#

产品应无菌、无热源；血液相容性试验溶血率不大于5%；细胞毒性反应不大于1级；致敏、皮肤反应不大于1级；遗传毒性、基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响，不应有毒性变化反应；植入，炎症细胞反应程度和纤维囊腔形成程度应符合GB/T16175中13.6.2的规定；抗张强度应符合标准要求。

产品供医疗手术中用于人体组织缝合、结扎。

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浙江省食品药品监督管理局

2004-10-12

2008-10-11

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