双水平正压通气治疗机

粤械注准20222080259

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深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501

双水平正压通气治疗机

第二类

LeRes-B、 R100、LeRes-S、R200

由主机、电源适配器和湿化器组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、BPAP-T、BPAP-ST。

预期用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞式睡眠呼吸暂停、睡眠呼吸暂停低通气综合症、慢性阻塞性肺疾病(COPD) 以及呼吸功能不全。从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。

无

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广东省药品监督管理局

2022-03-01

2027-02-28

2022-09-14: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501”。