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糖尿病自身抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）
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注册证编号
京械注准20152400933
注册人名称
京械注准20152400933
注册人住所
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座2层209、210、211、213室
生产地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层210-211室
产品名称
糖尿病自身抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法）
管理类别
第二类
型号规格
1.1. 包装规格
20人份/盒
1.2. 型号
型号为DM-5-A；DM-4-A；DM-3-A
其中，各型号检测项目如下：
表1 各型号检测项目
型号
检测项目
DM-5-A
IAA、ICA、GAD、IA-2、ZnT8
DM-4-A
IAA、
结构及组成
表2 主要组成成分
抗原膜条包被抗原型号说明见表3（不同产品型号包被不同抗原组合）
表3抗原膜条包被抗原型号说明
适用范围
用于体外定性检测人血清中抗胰岛素（IAA）、胰岛细胞（ICA）、谷氨酸脱羧酶（GAD）、酪氨酸磷酸酶（IA-2）、锌转运蛋白8（ZnT8）的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
/
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